Informativa sulla protezione dei dati e sulla privacy

Unilabs a.s. (di seguito anche “Unilabs”, “noi”, “nostro/i”) mette a disposizione e gestisce https://stratifyjcv.unilabsweb.com/ (di seguito anche “Sito web”). Il trattamento da parte di Unilabs garantisce sicurezza, integrità e riservatezza in conformità con le leggi europee in materia di protezione dei dati e sulla privacy. La presente informativa (di seguito anche definita “Informativa”) stabilisce le basi per il trattamento dei dati, compresi quelli personali, che raccogliamo dall’utente o che quest’ultimo ci fornisce.

In caso di domande specifiche in merito alla protezione dei propri dati personali e alla propria privacy, l’utente può rivolgersi all’indirizzo dpo@unilabs.com.

Raccolta dei dati - Quali dati raccogliamo e come?

Per i servizi

Raccogliamo i dati personali per fornire i nostri servizi ai professionisti del settore sanitario (di seguito “utente” o “Istituzione”). Questi comprendono la registrazione di un nuovo account per accedere ai servizi, per soddisfare le richieste dei nostri servizi, secondo quanto definito nella sezione 2 delle nostre Condizioni di utilizzo, e per analizzare in che modo le Istituzioni registrate utilizzano il Sito web, o come altrimenti stabilito nella presente Informativa. Raccogliamo i seguenti tipi di informazioni che l’utente mette a nostra disposizione:

• Nome e cognome,
• Numero di telefono,
• Indirizzo email,
• Indirizzo dell’ospedale, della clinica o dello studio privato
• Nome e cognome del paziente
• Sesso del paziente
• Data di nascita del paziente

Per il sito web (cookie)

Ogni volta che l’utente interagisce con il nostro Sito web, riceviamo e registriamo automaticamente sui log del nostro server informazioni provenienti dal browser dell’utente, come ad esempio l’indirizzo IP, i dati relativi ai “cookie” e la pagina richiesta. I “cookie” sono file di dati che trasferiamo al terminale dell’utente (PC, smartphone o tablet). L’utente può modificare le preferenze sul proprio browser e dispositivo per prevenire o limitare l’accettazione dei cookie da parte del dispositivo. Questo potrebbe compromettere il funzionamento del Sito web. Per maggiori informazioni sull’utilizzo dei cookie e sul tipo di cookie utilizzati da parte nostra, consultare l’Informativa sui cookie.

Base giuridica del trattamento dei dati

La base giuridica del trattamento dei dati è costituita da quanto segue:

• Articolo 6 (1) del Regolamento generale sulla protezione dei dati
• Sezione 6 (1) della Legge danese sulla protezione dei dati

La natura dei nostri servizi richiede il trattamento di categorie speciali di dati personali. La base giuridica per il trattamento di tali categorie di dati personali è la seguente:

• Articolo 9(2)(h)
• Sezione 7(3) della Legge danese sulla protezione dei dati

Condivisione dei dati

Possiamo rendere anonimi i dati personali in modo che nessuno possa essere identificato individualmente e che questo non costituisca un dato personale e una condivisione di dati con i nostri partner in Biogen International GmbH. I dati condivisi possono includere, in via esemplificativa e non esaustiva, i dati non identificabili personalmente, i dati aggregati, le informazioni statistiche o qualsiasi altro dato che non costituisca dati personali ai sensi di quanto disposto dal GDPR. Quando raccogliamo e condividiamo informazioni relative all’uso del Sito web, utilizziamo questi dati solo in forma aggregata in modo tale che i pazienti non possano essere identificati, secondo quanto stabilito dalla sezione 9(b) delle Condizioni di utilizzo.

In che modo conserviamo i dati?

Conserviamo i dati per tutto il tempo in cui rileviamo attività sull’account dell’utente. Se rileviamo inattività per un periodo di 24 mesi, cancelleremo immediatamente i dati dell’utente e tutti i dati relativi all’account.

Diritti dell’utente

Unilabs è soggetta al Regolamento generale sulla protezione dei dati. In qualità di interessato, l’utente possiede diritti relativi al trattamento dei propri dati personali. Se l’utente desidera esercitare i propri diritti (descritti di seguito), dovrà contattarci all’indirizzo helpdesk@unilabs.com

I diritti sono:

• Diritto di visionare i dati (diritto di accesso)
  L’utente ha il diritto di accedere ai dati che trattiamo e ad altri tipi di informazioni.
• Diritto di rettifica (correzione)
  L’utente ha il diritto di far sì che dati incorretti che lo riguardano vengano rettificati.
• Diritto di cancellazione
  L’utente ha il diritto di richiedere la cancellazione di dati che lo riguardano prima del periodo di tempo abituale previsto per la cancellazione.
• Diritto di limitazione al trattamento
  In alcuni casi, l’utente ha il diritto di limitare il trattamento dei propri dati personali. Se l'utente ha diritto alla limitazione del trattamento, in futuro potremo trattare le informazioni - ad eccezione della conservazione - solo con il suo consenso o per determinare, far valere o difendere un diritto legale o per proteggere una persona o interessi pubblici vitali. A tal riguardo, le finalità di conservazione sono da considerarsi interessi pubblici vitali.
• Diritto di opposizione
  In alcuni casi, l’utente ha il diritto di opporsi al trattamento dei propri dati personali da parte nostra, altrimenti lecito.

Contatti

Eventuali feedback, reclami e domande che riguardano il presente Sito web e i relativi servizi possono essere inviati per iscritto alla nostra sede legale o per email all’indirizzo helpdesk@unilabs.com

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Condizioni di utilizzo

Unilabs A/S (codice identificativo società 29458219), è una persona giuridica costituita secondo le leggi della Danimarca, con sede legale a Nygaardsvej 32, DK-2100 Copenaghen, Danimarca (di seguito indicata anche come "Unilabs", "noi", "nostro/i") che fornisce e gestisce il sito web https://stratifyjcv.unilabsweb.com/ (di seguito anche indicato come "Sito web").

La presente pagina contiene i termini e le condizioni di utilizzo del Sito web (di seguito indicati come “Condizioni”) e la richiesta di servizi ad esso correlata. Le Condizioni rappresentano un accordo tra Unilabs e l’Istituzione che utilizza il Sito web (di seguito anche l’”utente” o l’”Istituzione”). Esortiamo a leggere attentamente le presenti Condizioni.

1 - Contesto

Il servizio StratifyJCV di Unilabs mette a disposizione dell'Istituzione una piattaforma digitale per poter richiedere il test StratifyJCV, interamente finanziato da Biogen, per i pazienti affetti da Sclerosi Multipla ("SM") che stanno considerando o a cui è stato prescritto Tysabri^TM (natalizumab-Biogen), da utilizzare insieme alla Tabella di stima del rischio di PML (Ho PR., et al 2017) per la previsione annuale individualizzata del rischio di leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) e il test del DNA di JCV nel liquor per la conferma della diagnosi di PML per i pazienti con SM a cui è stato prescritto Tysabri.

2 - Descrizione dei servizi

Il Sito web offre l’accesso a una varietà di servizi (di seguito indicati nel loro insieme come “Servizi”). Tra i Servizi rientrano:

1. La registrazione con Unilabs per l’utilizzo dei servizi
2. L’ordine del materiale per la raccolta dei campioni di sangue
3. La consegna e la raccolta tramite corriere
4. L’esecuzione nei laboratori Unilabs di StratifyJCV e del test del DNA di JCV nel liquor
5. La segnalazione dei risultati dei test
6. L’assistenza relativa alle procedure di campionamento e la spedizione via email o telefono tramite il servizio di helpdesk interno di Unilabs.

3 - Accettazione delle Condizioni di utilizzo

Accedendo o utilizzando o inviando informazioni sul Sito web, o scaricando o registrandosi o effettuando ordini o impegnandosi in qualsiasi modo che implichi un impegno e l’accettazione delle Condizioni, l'utente dichiara:

• Di avere l’autorità di rappresentare l’Istituzione nell’utilizzo del Sito web.
• Di aver letto, compreso e accettato le Condizioni ed eventuali aggiornamenti e integrazioni alle presenti Condizioni che potrebbero essere apportate in futuro.
• Di aver accettato e di impegnarsi a rilasciare esclusivamente affermazioni e dichiarazioni veritiere e non fuorvianti nel momento in cui utilizza le funzioni e i servizi del Sito web.
• Di aver compreso e accettato che l’uso indebito dei Servizi può causare la disattivazione dell’accesso al Sito web e ai relativi Servizi a esclusiva discrezione di Unilabs.
• Che il proprio account non è stato disabilitato in precedenza a causa di violazioni di legge o per il mancato rispetto delle Condizioni.
• Di poter richiedere Stratify-JCV per un massimo di 3 volte per paziente a cui è stato prescritto Tysabri nell'arco di 12 mesi.
• Di poter richiedere Stratify-JCV per un massimo di 3 volte per paziente tendendo conto di Tysabri.

L’utente riconosce e accetta che la fornitura di StratifyJCV finanziata da Biogen è subordinata al fatto che Biogen fornisca Tysabri all'Istituzione. L'Istituzione riconosce inoltre che utilizzerà i Servizi finanziati da Biogen solo se Tysabri sarà disponibile per la prescrizione e i pazienti potranno ricevere Tysabri. La fornitura di StratifyJCV al di fuori di questo utilizzo non sarà finanziata da Biogen.

4 - Creazione e registrazione dell’account

L’utente accetta che l’ordine per i Servizi presentato sul Sito web dipende dalla registrazione e dalla creazione di un account specifico per l’Istituzione (di seguito denominato “Account”) sul Sito web. L’accesso all’Account è protetto dalle seguenti credenziali:

• Username
• Password

L’Istituzione è responsabile del mantenimento della riservatezza dei dati di accesso all’Account e si assume la piena responsabilità per tutte le attività svolte nell’ambito dell’Account. L’utente accetta di comunicare immediatamente a Unilabs qualsiasi uso non autorizzato o uso sospetto non autorizzato del proprio Account, nonché qualsiasi altra violazione di sicurezza. Unilabs non può e non sarà responsabile di eventuali perdite o danni derivanti dalla mancata osservanza dei requisiti di cui sopra.

5 - Obblighi dell’Istituzione

5 (a) - Condotta

L'utente accetta di non intraprendere attività illegali, dannose o non autorizzate e di utilizzare il Sito web e i Servizi in conformità con tutte le leggi e i regolamenti applicabili.

5 (b) - Gestione dei diritti

L'Account può essere assegnato da più utenti in qualsiasi momento (d'ora in poi "Utente"). Agli utenti possono essere delegati diritti specifici che influiscono sul loro accesso al Sito web e all'Account. I tipi di Utenti e i rispettivi diritti sono elencati di seguito:

1. Utente amministratore: Un "amministratore" ha il diritto di aggiungere altri utenti dell'account e di controllarne i diritti.
2. Utente normale: Un utente "normale" ha i diritti di visualizzare i risultati dei test e di ordinare i kit di prelievo del sangue, ma non ha il diritto di aggiungere altri utenti.

L’Istituzione è responsabile della delega dei diritti e della selezione del tipo di Utenti sull’Account. L’Istituzione è inoltre responsabile della cancellazione di un Utente sull’Account.

5 (c) - Registrazione del paziente

Con la registrazione di un campione di sangue StratifyJCV per l'analisi, l'utente accetta che la fornitura dei dati personali del paziente (data di nascita del paziente, sesso, documento d’identità del paziente e/o nome, cognome), il campionamento del materiale biologico, la preparazione di tale materiale biologico campionato, il trasporto del campione al laboratorio Unilabs e la consegna dei risultati del test all'utente sono fasi inscindibili e necessarie dei Servizi.

6 - Chiusura e cancellazione dell’Account

L'utente può richiedere in qualsiasi momento la chiusura dell'Account seguendo la procedura prevista. Al momento della chiusura, cancelleremo tutti i dati relativi all'Account, compresi i dati dei pazienti, in conformità con la nostra politica di conservazione dei dati stabilita nell'Informativa sulla privacy e in conformità con l'Accordo sul trattamento dei dati tra Unilabs e l'Istituzione.

In caso di inattività sull’Account per un periodo di 24 mesi, l’Account verrà chiuso. Unilabs si riserva inoltre il diritto di sospendere o chiudere l’Account in conformità con le presenti Condizioni. Tutti i dati personali relativi all’Account verranno cancellati.

L'Istituzione riconosce inoltre che utilizzerà i servizi diagnostici finanziati da Biogen solo se Biogen si è aggiudicata l’appalto per la fornitura di Tysabri all'Istituzione. La fornitura di StratifyJCV al di fuori di questo utilizzo non sarà finanziata da Biogen.  Se l'Istituzione non rispetta uno qualsiasi dei requisiti stabiliti nel presente documento per l'utilizzo dei Servizi, Unilabs si riserva il diritto di sospendere o chiudere l'account dei servizi finanziati dell'Istituzione a propria discrezione. 

7 - Sicurezza dei dati e riservatezza

Unilabs adotta misure per proteggere i dati dell'Istituzione da accessi, divulgazioni o alterazioni non autorizzate. Tuttavia, nessuna trasmissione di dati su Internet può essere completamente sicura e l'Istituzione utilizza il nostro Sito web e i nostri Servizi a proprio rischio.

8 - Protezione dei dati e privacy

Raccogliamo e trattiamo i dati personali nell’ambito del processo di registrazione dell’account e della fornitura dei Servizi. La nostra Informativa sulla protezione dei dati e sulla privacy spiega il modo in cui gestiamo i dati personali ed è parte integrante del presente Accordo. Utilizzando il Sito web, l'utente acconsente alla raccolta, all'utilizzo e alla divulgazione dei propri dati personali come descritto nell'Informativa sulla protezione dei dati e sulla privacy, e accetta di fornire a Unilabs le informazioni necessarie per stipulare un Accordo valido sul trattamento dei dati e per garantire il trasferimento legale dei dati personali

9 - Terze parti

L’Istituzione acconsente alla condivisione di alcuni dati con Biogen International GmbH. Si riconosce e si accetta esplicitamente che i dati condivisi non contengono dati personali come definiti dalle leggi e dai regolamenti applicabili in materia di protezione dei dati. I dati condivisi possono includere, in via esemplificativa e non esaustiva, i dati non identificabili personalmente, i dati aggregati, le informazioni statistiche o qualsiasi altro dato che non costituisce dati personali.

Unilabs e l'Istituzione affermano di aver adottato misure ragionevoli per garantire che nessun dato personale sia incluso nei dati condivisi e continueranno a esercitare la dovuta diligenza nel mantenere l'integrità dei dati per l’intera durata del presente Accordo.

Se all'interno dei dati condivisi vengono inavvertitamente individuati dei dati personali, la parte ricevente informerà immediatamente la parte divulgante e verranno prese le misure necessarie per risolvere la situazione in conformità alle leggi sulla protezione dei dati applicabili. La presente clausola rimarrà in vigore per l’intera durata dell'accordo di condivisione dei dati e di ogni successiva estensione o rinnovo, a meno che non venga esplicitamente modificata per iscritto sia da Unilabs che dall'Istituzione.

10 - Diritti di proprietà intellettuale

Il Sito web, il suo contenuto e i Servizi rimarranno di proprietà esclusiva di Unilabs. L'uso o l'accesso al Sito web non implica in alcun modo il trasferimento o la cessione all'utente di alcun diritto o di altri diritti di proprietà sul presente Sito web o su qualsiasi contenuto pubblicato da Unilabs o dai nostri licenziatari o da terzi. Il presente Sito web, i Servizi e i suoi contenuti, compresi, a titolo esemplificativo, il marchio, il logo, il copyright, il design, il layout, la tipografia, l'HTML sottostante, gli script Java, il testo, i clip audio, i clip video e la grafica, nonché l'espressione delle informazioni contenute nel presente documento, sia come compilazione che in altro modo, sono protetti dalle leggi, dalle norme e dai regolamenti in materia di proprietà intellettuale. I marchi, i nomi commerciali e i disegni che compaiono sul presente Sito web sono di proprietà esclusiva o sono concessi in licenza a Unilabs e sono protetti. Non è consentito l'uso di un marchio di fabbrica, di una veste commerciale, di un nome commerciale o di un disegno che appaiono sul Sito web senza la previa autorizzazione scritta di Unilabs.

11 - Responsabilità

Con le presenti Condizioni escludiamo la responsabilità per le seguenti questioni nella misura consentita dalla legge:

Responsabilità per perdite o danni diretti o indiretti subiti da qualsiasi Utente o rappresentante dell'Istituzione in relazione al Sito web. Ciò include l'impossibilità di utilizzare il Sito web, l'uso di siti web collegati o l'uso di materiale sul Sito web. Si esclude inoltre la responsabilità per perdite o danni causati da virus o altro materiale tecnologicamente dannoso.

La responsabilità è esclusa, a titolo esemplificativo e non esaustivo, per perdita di reddito, perdita di affari, perdita di profitti o contratti, perdita di risparmi previsti, perdita di dati, perdita di avviamento, perdita di tempo di gestione o di ufficio e per altre perdite o danni di qualsiasi tipo. Non importa se il danno è causato da un illecito, una violazione contrattuale o di altro tipo, e comprende la negligenza e i danni prevedibili.

La limitazione di responsabilità non riguarda le responsabilità che non possono essere escluse in base alle leggi vigenti.

I Servizi saranno eseguiti al meglio delle nostre possibilità per garantire l'accuratezza e la completezza dei risultati dei test o dei dati clinici e nel rispetto della legge. Tuttavia, Unilabs non sarà responsabile di eventuali risultati imprecisi o incompleti dei test se tale imprecisione o incompletezza è stata causata da varie ragioni dimostrabili al di fuori del nostro controllo.

Saremo esenti da responsabilità per l'inadempimento parziale o totale degli obblighi e dei doveri previsti dalle Condizioni se tale inadempimento è causato da circostanze indipendenti dalla nostra volontà e che ci impediscono di adempiere ai nostri obblighi, e se con riferimento a tutte le circostanze, è logico supporre che tali circostanze o le loro conseguenze non avrebbero potuto essere evitate o superate, né previste, da noi al momento della conclusione delle presenti Condizioni. Qualora si verifichino circostanze che esonerino Unilabs dalla responsabilità, il periodo di adempimento dei nostri obblighi ai sensi delle Condizioni sarà prorogato per la durata di tali circostanze.

12 - Modifica delle condizioni

Ci riserviamo il diritto di modificare in qualsiasi momento le presenti Condizioni. Comunicheremo all’Istituzione qualsiasi modifica sostanziale alle Condizioni. Il proseguimento nell’uso del nostro Sito web e dei Servizi dopo tali modifiche costituisce l’accettazione da parte dell’Istituzione degli aggiornamenti delle Condizioni.

13 - Cookie

Unilabs può utilizzare cookie e tecnologie di tracciamento per migliorare l’esperienza dell’utente sul Sito web. Utilizzando il Sito web, l’Istituzione acconsente all’uso di tali tecnologie secondo quanto descritto nella nostra Informativa sulla protezione dei dati e sulla privacy

14 - Contatti

Unilabs deve garantire la conformità a tutti gli standard e i requisiti di qualità applicabili in base al tipo e alla natura del test richiesto. Per qualità dei Servizi si intende l'esecuzione del test e il risultato inviato all'Istituzione in conformità alle presenti Condizioni.

Eventuali feedback, reclami e domande possono essere inviati per iscritto alla nostra sede legale o per email all’indirizzo helpdesk@unilabs.com

15 - Indennizzo

L'utente accetta di manlevare e tenere indenne Unilabs da qualsiasi reclamo, perdita o responsabilità derivante dall'uso del Sito web e dei Servizi da parte dell'Istituzione o da qualsiasi violazione delle Condizioni.

16 - Azioni legali

Se si scopre che l'utente sta sminuendo, infangando, danneggiando l'immagine, l'avviamento o la reputazione di Unilabs, diffondendo odio, false informazioni, recensioni false o intraprendendo azioni in malafede contro il Sito web o contro qualsiasi altra affiliata di Unilabs, intraprenderemo immediatamente azioni legali.

17 - Esclusione di responsabilità

Unilabs può decidere in qualsiasi momento, a sua esclusiva discrezione, di non rendere più disponibili alcune caratteristiche dei servizi. In nessun caso Unilabs o le sue affiliate, i suoi fornitori, i suoi partner o i suoi agenti saranno ritenuti responsabili di eventuali danni dovuti a tali interruzioni o alla mancanza di disponibilità di tali funzioni.

Unilabs non è responsabile per ritardi o mancate prestazioni dei servizi causati da eventi al di fuori del nostro ragionevole controllo, inclusi, a titolo esemplificativo, disastri naturali, interruzioni elettriche, di internet o delle telecomunicazioni, restrizioni governative, incluse le serrate, ecc.

18 - Legge applicabile e foro competente

Il presente Accordo è disciplinato, interpretato e applicato in conformità alla legge danese, e sia Unilabs che l'Istituzione si sottopongono alla giurisdizione dei tribunali della Danimarca.