Datenschutzerklärung

Unilabs a.s. (im Folgenden auch als „Unilabs“, „wir“, „unser“ oder „uns“ bezeichnet) ist Anbieter und Betreiber von https://stratifyjcv.unilabsweb.com/ (im Folgenden auch als „Website“ bezeichnet). Die bei Unilabs erfolgende Verarbeitung gewährleistet die Sicherheit, Integrität und Vertraulichkeit in Übereinstimmung mit den EU-Datenschutzgesetzen. Diese Datenschutzerklärung (im Folgenden als „Erklärung“ bezeichnet) erläutert die Grundlagen, auf der die Daten wie beispielsweise personenbezogene Daten, die wir von Ihnen erheben oder die Sie bereitstellen, von uns verarbeitet werden.

Sie können sich an dpo@unilabs.com wenden, wenn Sie konkrete Fragen zum Schutz Ihrer personenbezogenen Daten und Privatsphäre haben.

Datenerfassung – was erfassen wir und wie?

Für die Leistungen

Wir erheben personenbezogene Daten, um Mitarbeitern von Gesundheitsberufen (im Folgenden als „Sie“ oder „Institution“ bezeichnet) unsere Dienstleistungen zu erbringen. Hierzu zählen die Registrierung eines neuen Kontos für den Zugriff auf die Dienstleistungen, die Erfüllung von Service-Anfragen gemäß der Definition in unseren Nutzungsbedingungen Abschnitt 2 und die Analyse dessen, wie registrierte Institutionen die Website nutzen bzw. anderweitige in dieser Erklärung dargelegte Gründe. Wir erfassen die folgenden Arten an Informationen, die Sie uns bereitstellen:

• vollständiger Name,
• Telefonnummer,
• E-Mail-Adresse,
• Anschrift des Krankenhauses/der Klinik/der privaten Praxis
• vollständiger Name der Patientin/des Patienten
• Geschlecht der Patientin/des Patienten
• Geburtsdatum der Patientin/des Patienten

Für die Website (Cookies)

Wenn Sie mit unserer Website interagieren, empfangen und erfassen wir automatisch auf unseren Server-Logs Informationen von Ihrem Browser wie Ihre IP-Adresse, „Cookie“-Informationen und die von Ihnen angeforderte Seite. „Cookies“ sind Datendateien, die wir an Ihr Endgerät (z. B. PC, Smartphone oder Tablet) schicken. Sie können in Ihrem Browser bzw. auf ihrem Gerät ggf. die Einstellungen ändern, um das Zulassen von Cookies entweder zu verhindern oder einzuschränken. Dies kann sich auf die Funktionalität der Website auswirken. Mehr dazu, wie und welche Arten von Cookies wir verwenden, finden Sie in unserer Cookie-Richtlinie.

Rechtsgrundlage der Datenverarbeitung

Das Rechtsgrundlage für die Verarbeitung personenbezogener Daten ist:

• Artikel 6 (1) der Datenschutz-Grundverordnung
• Abschnitt 6 (1) des Dänischen Datenschutzgesetzes

Die Art unserer Dienstleistungen erfordert die Verarbeitung besonderer Kategorien personenbezogener Daten. Das Rechtsgrundlage für die Verarbeitung besonderer Kategorien personenbezogener Daten ist:

• Artikel 9 (2) (h)
• Abschnitt 7 (3) des Dänischen Datenschutzgesetzes

Weitergabe von Daten

Personenbezogene Daten werden von uns möglicherweise anonymisiert, sodass keine Person einzeln identifiziert werden kann und es sich nicht mehr um personenbezogenen Daten handelt, und an unsere Partner bei Biogen International GmbH weitergegeben. Die übermittelten Daten umfassen u. a. Informationen, anhand derer eine persönliche Identifizierung nicht möglich ist, aggregierte Daten, statistische Informationen oder andere Daten, die unter den Vorgaben der Datenschutz-Grundverordnung keine personenbezogenen Daten darstellen. Wenn wir die Daten zur Nutzung der Website erfassen und weitergeben, werden die Daten nur in aggregierter Form verwendet und nicht in einer Weise, die eine Identifizierung Ihrer Patienten ermöglichen würde, wie in Abschnitt 9(b) der Nutzungsbedingungen erklärt.

Wie werden meine Daten aufbewahrt?

Wir bewahren ihre Daten so lange auf, wie wir Aktivitäten auf Ihrem Konto feststellen. Wenn über einen Zeitraum von 24 Monaten keine Aktivität festgestellt wird, werden Ihre Daten sowie mit Ihrem Konto zusammenhängende Daten unverzüglich gelöscht.

Ihre Rechte

Unilabs unterliegt der Datenschutz-Grundverordnung. Als betroffene Person haben Sie Rechte in Bezug auf die Verarbeitung der Informationen über Sie. Sollten Sie von Ihren Rechten (nachfolgend beschrieben) Gebrauch machen wollen, müssen Sie sich an uns wenden unter helpdesk@unilabs.com

Diese Rechte sind:

• Recht auf Auskunft (Recht auf Zugang)
  Sie haben das Recht, Zugang zu den Informationen, die wir über Sie verarbeiten, sowie zu weiteren Informationen zu erhalten.
• Recht auf Berichtigung (Korrektur)
  Sie haben das Recht, unrichtige Informationen über Sie berichtigen zu lassen.
• Recht auf Löschung
  Sie haben das Recht, Informationen über Sie vor dem Zeitpunkt unserer ordentlichen allgemeinen Löschung löschen zu lassen.
• Recht auf Einschränkung der Verarbeitung
  In gewissen Fällen haben Sie das Recht, die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten einzuschränken. In den Fällen, in denen Sie das Recht haben, die Verarbeitung einzuschränken, können wir künftig die Informationen – mit Ausnahme der Aufbewahrung – nur mit Ihrer Einwilligung oder zum Zweck der Feststellung, Geltendmachung oder Verteidigung eines Rechtsanspruchs oder zum Schutz einer Person oder eines wichtigen öffentlichen Interesses verarbeiten. In diesem Zusammenhang wird festgestellt, dass Archivierungszwecke als wichtiges öffentliches Interesse gelten.
• Widerspruchsrecht
  In gewissen Fällen haben Sie das Recht, der anderweitig rechtmäßigen Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten zu widersprechen.

Kontakt

Rückmeldungen, Beschwerden und Fragen im Zusammenhang mit dieser Website und den zugehörigen Dienstleistungen können schriftlich eingereicht und an unseren Geschäftssitz oder per E-Mail an helpdesk@unilabs.com gesendet werden.

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Nutzungsbedingungen

Unilabs A/S (Unternehmens-ID 29458219) ist eine unter dänischem Recht gegründete juristische Gesellschaft, mit Geschäftssitz unter der Adresse Nygaardsvej 32, DK-2100 Kopenhagen, Dänemark (im Folgenden auch als „Unilabs“, „wir“, „unser“ oder „uns“ bezeichnet). Unilabs ist Anbieter und Betreiber von https://stratifyjcv.unilabsweb.com/ (im Folgenden auch als „Website“ bezeichnet).

Diese Seite enthält die allgemeinen Geschäftsbedingungen für die Nutzung der Website (im Folgenden auch als „Bedingungen“ bezeichnet) und sich hierauf beziehende Service-Anfragen. Die Bedingungen dienen als Vereinbarung zwischen Unilabs und der Institution über die Nutzung der Website (im Folgenden als „Sie“ oder „Institution“ bezeichnet). Lesen Sie sie bitte sorgfältig durch.

1 – Hintergrund

Mit dem Stratify-JCV-Service von Unilabs wird der Institution eine digitale Plattform zur Anforderung vollständig von Biogen finanzierter Stratify-JCV-Tests für Patienten mit Multipler Sklerose („MS“) angeboten, für die eine Verschreibung von Tysabri^TM (Natalizumab-Biogen) in Erwägung gezogen wird oder die Tysabri^TM (Natalizumab-Biogen) verschrieben bekommen, um diesen Test zusammen mit der PML-Tabelle zur Risikoschätzung (Ho PR., et al 2017) zur individualisierten jährlichen Vorhersage des Risikos einer progressiven multifokalen Leukoenzephalopathie (PML) sowie für JCV-DNA-Tests im Liquor zur Bestätigung der PML-Diagnose bei MS-Patienten, denen Tysabri verschrieben wurde, zu verwenden.

2 – Leistungsbeschreibung

Die Website gibt Zugang zu unterschiedlichen Dienstleistungen (im Folgenden gemeinsam als „Leistungen“ bezeichnet). Diese Leistungen umfassen:

1. Registrierung bei Unilabs zur Inanspruchnahme der Leistungen
2. Bestellung von Materialien zur Entnahme von Blutproben
3. Lieferung und Abholung durch Kurierdienste
4. Durchführung der Stratify-JCV- und JCV-DNA-Liquor-Tests der Proben in Unilabs-Laboren
5. Meldung von Testergebnissen
6. Unterstützung in Verbindung mit der Probennahme und dem Versandverfahren per E-Mail oder Telefon über den internen Helpdesk von Unilabs

3 – Einwilligung in die Nutzungsbedingungen

Durch den Zugriff, die Nutzung oder das Einreichen von Informationen auf der Website oder das Downloaden, die Registrierung, Bestellung oder anderweitige Nutzung, die eine Auseinandersetzung mit den Bedingungen und zustimmende Akzeptanz derselben zu erkennen geben, bestätigen Sie hiermit Folgendes:

• Sie sind befugt, die Institution bei Nutzung der Website zu repräsentieren.
• Sie haben die Bedingungen sowie die Aktualisierungen und Ergänzungen, die künftig zu diesen Bedingungen gemacht werden könnten, gelesen, verstanden und stimmen ihnen zu.
• Sie sind damit einverstanden und verpflichten sich, nur wahre und keine irreführenden Aussagen und Erklärungen abzugeben, wenn Sie die Funktionen und Leistungen der Website in Anspruch nehmen.
• Sie haben verstanden und bestätigen, dass die unzulässige Nutzung der Leistungen die Deaktivierung des Zugangs zur Website und zu deren Leistungsangebot nach alleinigem Ermessen von Unilabs zur Folge haben kann.
• Ihr Konto wurde in der Vergangenheit nicht aufgrund eines Verstoßes gegen Gesetze oder einer Verletzung der Nutzungsbedingungen deaktiviert.
• Sie können pro Patient, dem Tysabri verordnet wird, maximal 3-mal innerhalb von 12 Monaten einen Stratify-JCV-Test anfordern.
• Sie können pro Patient, für den eine Behandlung mit Tysabri erwogen wird, maximal 3-mal einen Stratify-JCV-Test anfordern.

Sie bestätigen und akzeptieren, dass die Bereitstellung von Stratify-JCV-Tests, die von Biogen finanziert werden, damit einhergeht, dass Biogen der Versorger der Institution mit Tysabri ist. Die Institution bestätigt außerdem, dass sie die von Biogen finanzierten Leistungen nur nutzen wird, wenn Tysabri zur Verschreibung zur Verfügung steht und Patientinnen und Patienten Tysabri erhalten können. Die Bereitstellung von Stratify-JCV-Tests außerhalb dieser Nutzung wird nicht von Biogen finanziert.

4 – Kontoerstellung und Registrierung

Sie bestätigen, dass eine Bestellung der Leistungen, die auf der Website angeboten werden, an die Registrierung und Erstellung eines institutionsspezifischen Kontos (im Folgenden als „Konto“ bezeichnet) auf der Website gebunden ist. Der Zugang zum Konto wird durch folgende Angaben gesichert:

• Benutzername
• Passwort

Die Institution ist für die Wahrung der Vertraulichkeit der Anmeldeinformationen für das Konto zuständig und vollständig für alle Aktivitäten verantwortlich, die im Rahmen dieses Kontos durchgeführt werden. Sie willigen ein, Unilabs unverzüglich über jede unbefugte Nutzung oder jeden Verdacht auf eine unbefugte Nutzung des Kontos oder jeden anderen Sicherheitsverstoß zu informieren. Unilabs kann nicht und wird nicht für Verluste oder Schäden haften, die aus dem Versäumnis, die obigen Anforderungen einzuhalten, entstehen.

5 – Verpflichtungen der Institution

5 (a) – Verhalten

Sie verpflichten sich, keine illegalen, schädigenden oder unbefugten Handlungen auszuführen und die Website und Leistungen in Übereinstimmung mit allen geltenden Gesetzen und Vorschriften zu nutzen.

5 (b) – Rechteverwaltung

Das Konto kann mehreren Benutzern (nachfolgend „Benutzer“) zugeordnet werden. Benutzer können bestimmte Rechte erhalten, die sich auf ihren Zugang zur Website und zum Konto auswirken. Die Benutzerarten und deren jeweilige Rechte sind nachfolgend aufgeführt:

1. Administrator: Ein „Administrator“ hat das Recht, weitere Kontobenutzer hinzuzufügen und deren Benutzerrechte zu kontrollieren.
2. Normaler Benutzer: Ein „normaler“ Benutzer hat das Recht, Testergebnisse einzusehen und Kits zu Entnahme von Blutproben zu bestellen. Er hat nicht das Recht, weitere Benutzer hinzuzufügen.

Die Institution ist für die Übertragung von Rechten und die Auswahl der Benutzerart für das Konto zuständig. Die Institution ist ebenfalls für das Löschen eines Benutzers eines Kontos zuständig.

5 (c) – Patientenregistrierung

Mit der Registrierung einer Stratify-JCV-Blutprobe für einen Test akzeptieren Sie, dass die Bereitstellung von personenbezogenen Daten der Patientin bzw. des Patienten (Geburtsdatum, Geschlecht, Patienten-ID und/oder Vorname, Nachname), die Probennahme biologischen Materials, die Aufbereitung eines solchen biologischen Materials, der Transport der Proben an das Unilabs-Labor und die Auslieferung der Testergebnisse an Sie untrennbare und notwendige Bestandteile der Leistungen sind.

6 – Kontokündigung und Löschung

Sie können jederzeit die Kündigung des Kontos beantragen, indem Sie das dafür vorgesehene Verfahren befolgen. Nach der Kündigung werden alle zum Konto gehörigen Daten (einschließlich Patientendaten) in Übereinstimmung mit unserer Datenspeicherrichtlinie gelöscht, wie in der Datenschutzrichtlinie dargelegt, sowie in Übereinstimmung mit der Vereinbarung über die Datenverarbeitung zwischen Unilabs und der Institution.

Wenn über einen Zeitraum von 24 Monaten keine Kontoaktivität festgestellt wird, kündigen wir das Konto. Unilabs behält sich das Recht vor, das Konto in Übereinstimmung mit diesen Bedingungen ggf. auszusetzen oder zu kündigen. Alle personenbezogenen Daten in Zusammenhang mit dem Konto werden gelöscht.

Die Institution bestätigt außerdem, dass sie die von Biogen finanzierten diagnostischen Leistungen nur nutzen wird, wenn Biogen den Zuschlag erhält, die Institution mit Tysabri zu beliefern. Die Bereitstellung von Stratify-JCV-Tests außerhalb dieser Nutzung wird nicht von Biogen finanziert.  Sollte die Institution keine der hier festgelegten Anforderungen zur Inanspruchnahme der Leistungen erfüllen, behält sich Unilabs das Recht vor, das von der Institution finanzierte Benutzerkonto nach eigenem Ermessen auszusetzen oder zu kündigen. 

7 – Datensicherheit und Vertraulichkeit

Unilabs ergreift Maßnahmen, um die Daten der Institution vor unbefugtem Zugriff, Offenlegung oder Änderung zu schützen. Allerdings ist keine Datenübertragung über das Internet vollkommen sicher und die Institution nutzt unsere Website und beansprucht unsere Leistungen auf ihr eigenes Risiko.

8 – Datenschutz

Wir erfassen und verarbeiten personenbezogene Daten im Rahmen der Kontenregistrierung und der Bereitstellung der Leistungen. Unsere Datenschutzerklärung erklärt, wie wir mit personenbezogenen Daten umgehen, und sie ist untrennbarer Teil dieser Vereinbarung. Mit der Nutzung der Website stimmen Sie der Erfassung, Nutzung und Offenlegung Ihrer personenbezogenen Daten zu wie in der Datenschutzerklärung beschrieben, und Sie willigen ein, Unilabs die notwendigen Informationen für den Abschluss einer gültigen Vereinbarung über die Datenverarbeitung und die Sicherstellung der rechtmäßigen Übertragung personenbezogener Daten zur Verfügung zu stellen.

9 – Drittparteien

Die Institution stimmt zu, dass bestimmte Daten an die Biogen International GmbH weitergegeben werden. Es wird ausdrücklich festgestellt und vereinbart, dass die übermittelten Daten keine personenbezogenen Information nach der Definition geltender Datenschutzgesetze und -vorschriften enthalten. Die übermittelten Daten umfassen u. a. Informationen, anhand derer eine persönliche Identifizierung nicht möglich ist, aggregierte Daten, statistische Informationen oder andere Daten, die jedoch keine personenbezogenen Daten darstellen.

Unilabs und die Institution bestätigen, dass angemessene Maßnahmen ergriffen werden, damit keine personenbezogenen Daten in die übermittelten Daten einfließen, und dass sie weiterhin während der gesamten Laufzeit der Vereinbarung die Integrität der Daten mit der gebotenen Sorgfalt wahren werden.

Sollten versehentlich personenbezogene Daten in den übermittelten Daten entdeckt werden, wird die empfangende Partei die sendende Partei unverzüglich informieren und es werden die notwendigen Schritte zur Behebung der Situation in Übereinstimmung mit den geltenden Datenschutzgesetzen ergriffen. Diese Bestimmung bleibt für die Dauer der Datenübertragungsvereinbarung und späterer Ergänzungen oder Vertragsverlängerungen vollumfänglich in Kraft mit Ausnahme von gemeinsamen schriftlichen Änderungen von Unilabs und der Institution.

10 – Rechte geistigen Eigentums

Die Website, deren Inhalte und die Leistungen bleiben ausschließliches Eigentum von Unilabs. Durch die Nutzung oder den Zugriff auf diese Website werden Ihnen weder das Eigentum noch andere Eigentumsrechte an dieser Website oder an den von Unilabs oder unseren Lizenzgebern oder Dritten veröffentlichten Inhalten übertragen. Die Website, Leistungen und Inhalte, einschließlich u. a. Markenzeichen, Logo, Urheberrecht, Design, Layout, Typografie, zugrunde liegendem HTML-Code, Java-Skripten, Texten, Audioclips, Videoclips und Grafiken sowie Ausdruck der hierin enthaltenen Informationen, ob als Zusammenstellung oder anderweitig, sind durch die einschlägigen Gesetze, Regeln und Vorschriften des geistigen Eigentums geschützt. Markenzeichen, Handelsnamen und Designs, die auf dieser Website erscheinen, sind entweder ausschließliches Eigentum von Unilabs oder Unilabs hat die Lizenz hierfür und sie sind geschützt. Die Verwendung von Markenzeichen, Handelsaufmachungen, Handelsnamen oder Designs, die auf dieser Website erscheinen, ist ohne vorherige schriftliche Genehmigung von Unilabs nicht gestattet.

11 – Haftungen

Wir schließen hiermit die Haftung für die folgenden Bereiche aus, sofern dies gesetzlich zulässig ist:

Haftung für direkten oder indirekten Verlust oder Schaden, die einem Benutzer oder Vertreter der Institution in Zusammenhang mit der Website entstanden sind. Dies schließt die Nichtverwendbarkeit der Website, die Verwendung von verlinkten Websites oder die Verwendung von Material auf der Website ein. Die Haftung für Verluste oder Schäden, die durch Viren oder anderes technisch beschädigendes Material entstanden sind, wird ebenfalls ausgeschlossen.

Die Haftung ist ohne Einschränkung ausgeschlossen für Einkommensverluste, Geschäftsverluste, Gewinn- oder Vertragsverluste, Verlust von erwarteten Ersparnissen, Datenverluste, Verlust von Firmenwert, verschwendete Management- oder Bürozeit und für andere Verluste oder Schäden jeglicher Art. Dabei ist es unerheblich, ob der Schaden durch eine rechtswidrige Handlung, einen Vertragsbruch oder auf andere Weise wie z. B. Fahrlässigkeit und vorhersehbare Schäden verursacht wurde.

Die Haftungsbeschränkung wirkt sich nicht auf Haftungen aus, die nach geltendem Gesetz nicht ausgeschlossen werden können.

Wir erbringen die Leistungen nach bestem Vermögen, um die Richtigkeit und Vollständigkeit der Testergebnisse oder klinischen Daten zu gewährleisten, und unter Einhaltung der Gesetze. Unilabs haftet jedoch nicht für fehlerhafte oder unvollständige Testergebnisse, wenn derartige Fehler oder Unvollständigkeiten durch verschiedene, nachweisbare Gründe jenseits unserer Kontrolle aufgetreten sind.

Wir sind von der Haftung für die teilweise oder vollständige Nichterfüllung von Verpflichtungen und Pflichten unter den Bedingungen befreit, wenn diese Nichterfüllung auf Umstände zurückzuführen ist, die unabhängig von unserem Willen verursacht wurden und die uns an der Erfüllung unserer Verpflichtungen hindern, und wenn unter Berücksichtigung aller Umstände anzunehmen ist, dass diese Umstände oder ihre Folgen von uns bei Abschluss dieser Bedingungen weder abgewendet oder überwunden noch vorhergesehen werden konnten. Sollten Umstände eintreten, die Unilabs von der Haftung befreien, wird die Frist zur bedingungsgemäßen Erfüllung unserer Verpflichtungen um den Zeitraum der Dauer der Umstände verlängert.

12 – Änderungen der Bedingungen

Wir behalten uns das Recht vor, die Bedingungen zu jedem beliebigen Zeitpunkt zu ändern. Wir werden die Institution über sämtliche wesentlichen Änderungen der Bedingungen benachrichtigen. Die weitere Nutzung unserer Website und Inanspruchnahme der Leistungen nach solchen Änderungen bedeuten die Zustimmung der Institution in die aktualisierten Bedingungen.

13 – Cookies

Unilabs kann Cookies und andere Verfolgungstechnologien einsetzen, um Ihre Erfahrung auf der Website zu verbessern. Mit der Nutzung der Website stimmt die Institution dem Einsatz dieser Technologien wie in der Datenschutzerklärung beschrieben zu.

14 – Kontakt

Unilabs muss die Einhaltung aller geltenden Qualitätsstandards und Anforderungen entsprechend der Art und Natur des angeforderten Tests sicherstellen. Die Qualität der Leistung wird definiert als Leistung des Tests und des Ergebnisses, das der Institution gemäß diesen Bedingungen zugesendet wird.

Rückmeldungen, Beschwerden und Fragen können schriftlich eingereicht und an unseren Geschäftssitz oder per E-Mail an helpdesk@unilabs.com gesendet werden.

15 – Freistellung

Sie erklären sich einverstanden, Unilabs von allen Ansprüchen, Verlusten oder Haftungen schadlos zu halten, die sich aus der Nutzung der Website und der Leistungen durch die Institution oder aus einem Verstoß gegen die Bedingungen ergeben.

16 – Rechtsweg

Wenn sich herausstellt, dass Sie das Image, den Geschäftswert oder den guten Ruf von Unilabs durch die Verbreitung von Hassbotschaften, falschen Informationen, gefälschten Rezensionen oder durch böswillige Handlungen gegen die Website oder irgend ein anderes der Unilabs-Tochterunternehmen herabsetzen, trüben oder verleumden, werden wir unverzüglich rechtliche Schritte einleiten.

17 – Haftungsausschluss

Unilabs kann jederzeit nach alleinigem Ermessen entscheiden, die Bereitstellung bestimmter Bestandteile der Leistungen zu beenden. Unilabs oder seine Tochterunternehmen, Lieferanten, Partner oder Beauftragte sind unter keinen Umständen für Schäden aufgrund derartiger Unterbrechungen oder der mangelnden Verfügbarkeit derartiger Bestandteile haftbar.

Unilabs ist nicht verantwortlich für die Verzögerung oder die Nichterbringungen unserer Leistungen, die durch Ereignisse jenseits unserer zumutbaren Kontrolle entstehen, einschließlich u. a. Naturkatastrophen, Ausfall der Elektrizität, des Internets oder der Telekommunikation, Regierungsbeschränkungen wie Lockdowns usw.

18 – Geltendes Recht und Gerichtsbarkeit

Dieser Vertrag unterliegt dem dänischen Recht und wird in Übereinstimmung mit diesem ausgelegt und vollstreckt, und sowohl Unilabs als auch die Institution unterstehen der Gerichtsbarkeit der dänischen Gerichte.